Ensayo clínico y proyectos de investigación clínica
Finalidad y objetivos
Curso Universitario de especialización cuyo Programa formativo tiene por finalidad: preparar al alumno en la gestión del proceso de ensayo clínico en el desarrollo de medicamentos y fármacos, y otros proyectos de investigación clínica.
Los resultados del aprendizaje son:
– Dominio y Capacidades profesionales para el Ensayo Clínico
– Capacidades de gestión y normativas en el proceso de ensayo clínico
Destinatarios
Cualquier titulado o facultativo en ciencias de la salud interesado en el ensayo clínico, especialmente en los ensayos clínicos en medicamentos y farmacia . Especialmente destinado a empleados públicos, opositores y aspirantes a los cuerpos de funcionarios y de empleados en las diferentes Administraciones Públicas (AAPP).
Duración, metodología, evaluación y requisitos de acceso
Programa de 150 horas (6 ECTS)
Matrícula abierta todo el año
Modalidad 100% online
Duración: 12 semanas
Duración mínima: se podrán realizar un máximo de 2 créditos a la semana.
Evaluación: Para la obtención del Certificado /Diploma del curso universitario será necesario superar los test de las unidades didácticas respondiendo correctamente a un mínimo del 70% de las preguntas formuladas en cada test. Posibilidad de recuperación de las evaluaciones suspensas.
Requisitos de acceso al curso y al diploma universitario: Personas mayores de edad que quieran formarse para un desarrollo profesional. No se requiere titulación alguna.
Ensayo clínico y proyectos de investigación clínica
Unidad 1. Ensayos clínicos
Unidad 2. Fases de los ensayos clínicos. Participación y toma de decisión en un ensayo clínico. FDA
Unidad 3. Desarrollo de fármacos
Unidad 4. Entorno regulatorio del ensayo clínico
Unidad 5. Documentación en el ámbito de ensayos clínicos
Unidad 6. Registros de estudios clínicos y medicamentos
Unidad 7. Monitorización de ensayos clínicos
Unidad 8. Farmacovigilancia
Unidad 9. Farmacoeconomía
Unidad 10. El equipo en la organización actual
Unidad 11. La investigación en las ciencias de la salud
